a. Propiedades farmacodinámicas:

Clorfeniramina maleato: es un antihistamínico que actúa por competición con la histamina liberada de los mastocitos en las membranas mucosas por los receptores H1 situados en los órganos diana. Evitan, pero no revierten, las respuestas mediadas por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de los antihistamínicos proporcionan un efecto secante sobre la mucosa nasal.

Fenilefrina clorhidrato: es una amina simpaticomimética que actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio para producir vasoconstricción que temporalmente reduce la hinchazón asociada a inflamación de las membranas mucosas que tapizan las vías nasales, actuando como descongestivo.

Guaifenesina: se cree que la Guaifenesina ejerce su acción farmacológica a través de la estimulación de los receptores en la mucosa gástrica. Esta acción incrementa la secreción de las glándulas del sistema gastrointestinal y, a su vez, de forma refleja, incrementa el flujo de fluidos de las glándulas que revisten el aparato respiratorio. El resultado es un incremento en el volumen de las secreciones bronquiales y un descenso de la viscosidad, facilitando la expectoración. Otros efectos pueden incluir la estimulación de las terminaciones nerviosas del nervio vago en las glándulas secretoras bronquiales y la estimulación de ciertos centros del cerebro, que por turnos, incrementan el flujo del fluido respiratorio.

Dextrometorfano bromhidrato: es el isómero dextro del levorfanol, un análogo de codeína. Actúa a nivel central, produciendo la depresión del centro medular de la tos al disminuir la producción de taquicininas, los principales neurotransmisores de las fibras C, que constituyen dicho centro de control. Presenta un efecto antitusivo similar al de la codeína, pero al contrario que ésta, carece de efectos narcóticos y sobre el sistema respiratorio.

b. Propiedades Farmacocinéticas:

Clorfeniramina maleato: se absorbe lentamente desde el tracto gastrointestinal y las concentraciones plasmáticas máximas aparecen a las 2 a 6 horas después de la administración oral. La clorfeniramina parece que sufre un considerable metabolismo de primer paso. Datos limitados indican que alrededor de 35-60 de una sola dosis oral de cloro como solución alcanza la circulación sistémica como fármaco inalterado. La excreción es fundamentalmente por orina. La clorfeniramina y sus metabolitos aparentemente se excretan casi por completo en la orina.

Fenilefrina clorhidrato: se absorbe de forma irregular en el tracto gastrointestinal y sufre un extenso metabolismo de primer paso que tiene lugar en el intestino y el hígado a través de la monoaminooxidasa

Guaifenesina:

Absorción: guaifenesina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal tras su administración oral, aunque la información disponible sobre su farmacocinética es limitada. Después de la administración de 600mg de guaifenesina a voluntarios adultos sanos, la Cmax fue de aproximadamente 1.4 μg/ml con un tmax de aproximadamente 15 minutos.

Distribución: un 60 % aproximadamente de la dosis absorbida sufre un rápido metabolismo hepático, dando lugar a metabolitos como el ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)- láctico.

Eliminación: la eliminación de la guaifenesina es renal; se excreta en la orina de forma inalterada, junto con los metabolitos ácido β -(2-metoxifenoxi) láctico y ácido β – (4-hidroxi-2-metoxifenoxi) láctico, inactivos. La semivida plasmática de la guaifenesina tras su administración oral es de 1 hora. Después de administrar una dosis de 600 mg de guaifenesina a 3 hombres voluntarios sano, la t1/2 fue aproximadamente 1 hora, y no se detectó en sangre después de 8 horas.

Dextrometorfano bromhidrato:

Absorción: tras la administración oral se absorbe en el tracto gastrointestinal, alcanzándose la Cmax alrededor de las 2 horas. Los efectos comienzan a los 15-30 minutos, y se prolongan durante 6 horas.

Metabolismo: el dextrometorfano sufre un rápido y extenso metabolismo de primer paso en el hígado después de la administración oral. La O-desmetilación (CYD2D6) está determinada genéticamente y es el primer factor de la farmacocinética del dextrometorfano en voluntarios humanos.

Parece que hay distintos fenotipos para este proceso de oxidación, lo que da lugar a una farmacocinética muy variable entre los pacientes. El dextrometrofano no metabolizado, junto con los tres metabolitos mofinanos desmetilados, el dextrorfano (también conocido como 3-hidroxi-N-metilmorfinano), el 3-hidroximorfinano y el 3-metoximorfinano, han sido identificados como productos conjugados en la orina.

El dextrorfarno, que también tiene acción antitusiva, es el metabolito principal. En algunos individuos, el metabolismo transcurre más lentamente y el dextrometrofano inalterado predomina en la sangre y la orina.

Excreción: el dextrometorfano se excreta en orina, de forma inalterada o como metabolitos desmetilados. La semivida de eliminación del dextrometorfano es de 3.4 a 5.6 horas.

Farmacocinética en situaciones especiales:

Metabolizadores lentos: alrededor del 6 % de la población carece del gen que codifica los enzimas que metabolizan el dextrometorfano, que se hereda con patrón autosómico recesivo, presentando unos niveles plasmáticos hasta 20 veces superiores a los normales. La semivida de eliminación puede llegar hasta 45 horas.

c. Datos preclínicos de seguridad:

Fenilefrina clorhidrato: la DL₅₀ en ratas por vía intraperitoneal es de 17±1.1 mg/Kg y por vía subcutánea es de 33±2 mg/Kg. La dosis letal mínima estimada para adultos es de 1 g.

Clorfeniramina maleato: la DL₅₀ en ratas por vía oral es de 162 mg/Kg. Los efectos tóxicos pueden aparecer con concentraciones plasmáticas superiores a 20 µg/mL.

Guaifenesina: no hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tiene potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico y sobre la fertilidad.

Dextrometorfano bromhidrato: No se han registrado problemas relevantes de mutagenia, teratogenia ni de fertilidad en animales tratados con dextrometorfano.

A dosis elevadas y a largo plazo, se produjeron alteraciones histológicas del hígado, riñón y de los pulmones, reducción de la curva de crecimiento y anemia transitoria en ratas tratadas con dextrometorfano por vía oral.

a. Indicaciones terapéuticas:

Alicol^® D Jarabe en un producto formulado para el alivio de la tos, catarro, gripe e irritaciones leves de las vías respiratorias, ya que contiene un antitusivo (Dextrometorfano bromhidrato), un expectorante (Guaifenesina), un antialérgico (Clorfeniramina maleato) y un descongestionante (Fenilefrina clorhidrato).

b. Posología y forma de administración:

Vía de administración: Oral. Aumentar la ingesta de líquidos para facilitar la expectoración.

Dosis:

Niños menores de 2 años: Solamente bajo prescripción médica.

Niños 2 a 6 años: 1 cucharadita (5 mL) cada 4 horas. (Máximo 6 dosis en 24 horas)

Niños 6 a 12 años: 2 cucharaditas (10 mL) cada 4 horas. (Máximo 6 dosis en 24 horas)

Mayores de 12 años y Adultos: 1 cucharada (15 mL) cada 4 horas. (Máximo 6 dosis en 24 horas)

c. Contraindicaciones:

• • Personas alérgicas a los componentes de la fórmula.
  • No administrar a niños menores de 2 años.
  • Está contraindicado cuando existe hipertensión.
  • En pacientes con Feocromocitoma.
  • Administrar con mucha cautela en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares graves, glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical y retención urinaria.
  • La guaifenesina no se considera segura en pacientes con porfiria, ya que en ensayos con animales su utilización se ha asociado con la aparición de crisis agudas de porfiria.
  • Contraindicado en tos asmática, tos productiva, insuficiencia respiratoria, insuficiencia hepática grave.
  • Tratamiento concomitante o en las 2 semanas precedentes con:
    • Antidepresivos IMAO.
    • Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS).
    • Bupropión.
    • Linezolid
    • Procarbazina
    • Selegilina

d. Advertencias y precauciones especiales:

Si persisten los síntomas por más de 7 días o si los síntomas no mejoran o son acompañados de fiebre alta, rash, secreciones excesivas o dolor de cabeza, se debe consultar al médico.

Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos crónica o persistente, como la debida a asma, tabaquismo, bronquitis crónica y enfisema, ni cuando la tos va acompañada de secreción excesiva, salvo mejor criterio médico; ya que puede deteriorar la expectoración y aumentar así la resistencia de las vías respiratorias.

Se deberá evaluar la relación beneficio riesgo en pacientes con enfermedad renal o hepática grave.

En pacientes con enfermedades hepáticas se puede alterar el metabolismo del dextrometorfano, lo que se deberá tener en cuenta a la hora de establecer la pauta posológica de estos pacientes.

Se deberá tener precaución en caso de pacientes sedados, debilitados o encamados.

La administración de dextrometorfano puede estar asociada a la liberación de histamina, por lo que deberá evitarse en el caso de pacientes con dermatitis atópica.

Dextrometorfano es potencialmente adictivo por lo que su uso prolongado puede provocar tolerancia y dependencia mental y física. En pacientes con tendencia al abuso o dependencia sólo se les administrará este principio activo bajo estricto control médico y por períodos cortos de tiempo.

El uso de dextrometorfano con alcohol o con otros depresores del SNC puede aumentar los efectos sobre el SNC y causar toxicidad en dosis relativamente pequeñas.

Se han notificado casos de consumo excesivo de dextrometorfano. Se recomienda especial precaución en adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

El dextrometorfano se metaboliza por el citocromo hepático P450 2D6. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Alrededor del 10% de la población general son metabolizadores lentos de CYP2D6. Los metabilizadores lentos y los pacientes que usen inhibidores de CYP2D6 de forma concomitante pueden experimentar efectos del dextrometorfano aumentados o prolongados. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2D6 o usan inhibidores de CYP2D6.

Se han notificado casos de abuso con el dextrometorfano, particularmente por parte de adolescentes. Por lo tanto, se debe tener en cuenta esta posibilidad debido a que se pueden ocasionar efectos adversos graves.

No se debe usar Dextrometorfano en pacientes con riesgo a desarrollar fallo respiratorio. Se necesita precaución en pacientes con antecedentes de asma y no debe administrarse durante un ataque agudo. Se debe tener cuidado en pacientes con bronquitis, enfisema o tos persistente o crónica.

Los deportistas tienen que saber que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

La fenilefrina debido a una respuesta vasopresora excesiva puede causar un aumento prolongado de la presión arterial. Induce taquicardia o bradicardia refleja y, por lo tanto, debe evitarse en casos de hipertiroidismo grave y utilizarse con precaución en la cardiopatía isquémica grave. Los pacientes con diabetes mellitus o hiperplasia prostática también deben evitar la fenilefrina.

En niños sometidos a tratamiento con antihistamínicos puede producirse una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad.

Uso en ancianos: es probable que se produzcan efectos anticolinérgicos y estimulantes del SNC y existe peligro de precipitarse un glaucoma no diagnosticado.

Este medicamento contiene Propilparabeno y Metilparabeno. Puede producir reacciones alérgicas y excepcionalmente broncoespasmo.

Este medicamento contiene sacarosa (Azúcar refinada). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa, insuficiencia sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Cuidado: contiene azúcar. Debe evitarse en pacientes diabéticos.

Este medicamento contiene 0.875 % de etanol (alcohol, que se corresponde a una cantidad de 43.75 mg por dosis, lo que debe tenerse en cuenta por el riesgo en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños, pacientes con enfermedad hepática, epilepsia. Este medicamento es perjudicial en personas que padecen de alcoholismo.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico, ya que contiene el colorante rojo FD&C No. 40, el cual es un colorante azoico.

e. Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Fenilefrina clorhidrato y clorfeniramina maleato:

Medicamentos que producen depresión sobre el SNC: el uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC de estos medicamentos o de los antihistamínicos.

Antidepresivos tricíclicos: el uso simultáneo de los antihistamínicos puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC de los antidepresivos tricíclicos o de los antihistamínicos contenidos en estas asociaciones, así como los efectos anticolinérgicos. También pueden potenciar los efectos cardiovasculares de la fenilefrina.

Maprotilina: el uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC bien de la maprotilina, bien de los antihistamínicos, así como los efectos anticolinérgicos de los anthistamínicos de estos medicamentos. También pueden potenciarse los efectos cardiovasculares de la fenilefrina.

Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO), incluyendo la furazolidona, pargilina y procarbazine: el uso simultáneo con los antihistamínicos puede prolongar e intensificar los efectos antimuscarínicos y depresores del SNC de los antithistamínicos.

Anticolinérgicos u otros medicamentos con acción anticolinérgica: los efectos anticolinérgicos pueden potenciarse.

Alcohol: el uso simultáneo puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC del alcohol o de los antihistamínicos.

Aminas simpaticomiméticas: el uso simultáneo de las aminas simpaticomiméticas puede prolongar e intensificar los efectos estimulantes cardíacos y vasopresores de éstas.

Bloqueantes alfa-adrenérgicos: administrados previamente a la fenilefrina, pueden bloquear la respuesta presora a la fenilefrina y desencadenar hipotensión grave. También puede disminuir el efecto presor y acortar la duración de acción de la fenilefrina.

Anestésicos hidrocarburos halogenados por inhalación: usados simultáneamente con fenilefrina pueden aumentar el riesgo de arritminas ventriculares graves.

Anestésicos locales: la fenilefrina no se debe emplear junto a un anestésico local para anestesiar zonas irrigadas por arterias terminales por el riesgo de que se pueda producir isquemia.

Bloqueantes beta-adrenérgicos: los efectos terapéuticos de estos fármacos pueden inhibirse cuando se utilizan simultáneamente con fenilefrina; asimismo, el bloqueante beta-adrenérgico puede dar lugar a actividad alfa-adrenérgica sin oposición, con riesgo de hipertensión y bradicardia exceisva.

Glucósidos digitálicos: el uso simultáneo con fenilefrina puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.

Alcaloides del cornezuelo de centeno y metisergida: el uso simultáneo de dihidroergotamina, ergometrina, metilergometrina o metisergida con fenilefrina puede ocasionar un aumento de la vasoconstricción. La fenilefrina interacciona también con mesilatos ergoloides o ergotaminas y no se recomienda un uso simultáneo.

Doxapram: el uso simultáneo con fenilefrina puede aumentar los efectos presores de alguno de los dos productos.

Metildopa o trimetafán: el uso simultáneo con fenilefrina puede potenciar la respuesta presora de la fenilefrina.

Guaifenesina:

Para el tratamiento de la tos, los expectorantes como la guaifenesina, no se deben combinar con supresores de la tos, ya que esta combinación es ilógica y los pacientes pueden verse expuestos a efectos adversos innecesarios.

Interferencias con pruebas analíticas:

Por la presencia de guaifenesina o sus metabolitos, se puede producir interferencias con el color en las determinaciones de orina del ácido vanilmandélico (VMA) y del ácido 5- hidroxiindolacético (5HIAA) ya que puede aumentar falsamente el color cuando se usa el reactivo nitrosonaftol. Se recomienda, suprimir la administración del producto 48 horas antes de efectuar las pruebas.

Dextrometorfano bromhidrato:

AINE inhibidores de la COX-2 (Coxib). En estudios farmacocinéticos se ha podido observar que las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano podrían verse aumentadas al administrar junto con celecoxib, parecoxib o valdecoxib por la inhibición del metabolismo hepático del dextrometorfano.

Antiarrítmicos (amiodarona o quinidina). Aumentan las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano pudiendo alcanzarse niveles tóxicos. Podría ser necesario un reajuste de dosis.

Antidepresivos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) como moclobemida, y tranilcipromina; Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS) como fluoxetina y paroxetina; fármacos serotoninérgicos como bupropión y otros medicamentos inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) como procarbazina, selegilina, así como el antibacteriano linezolol: se han producido graves reacciones adversas, caracterizadas por un síndrome serotoninérgico con excitación, sudoración, rigidez e hipertensión. Este cuadro podría deberse a la inhibición del metabolismo hepático del dextrometorfano. Por lo tanto, se recomienda evitar la asociación y no administrar dextrometorfano hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con alguno de estos medicamentos.

Antibacterianos. Síntomas similares al síndrome de serotonina han ocurrido cuando Dextrometorfano se ha tomado con Linezolid.

Depresores del SNC incluyendo psicotrópicos, antihistamínicos, o medicamentos antiparkisonianos: posible potenciación de sus efectos depresores sobre el SNC.

Inhibidores de CYP2D6: El dextrometorfano se metaboliza por el CYP2D6 y tiene un elevado metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el cuerpo a niveles varias veces por encima de lo normal. Esto aumenta el riesgo del paciente de padecer efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblor, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) y síndrome serotoninérgico. La fluoxetina, paroxetina, quinidina y terbinafina son inhibidores potentes de la enzima CYP2D6. Las concentraciones plasmáticas del dextrometorfano aumentan hasta 20 veces con el uso concomitante de quinidina, lo que incrementa los efectos adversos del medicamento en el SNC. La amiodarona, flecainida, propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tioridazina también tienen efectos similares en el metabolismo del dextrometorfano. Si es necesario el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6 y dextrometrofano, el paceiente debe ser controlado y puede ser necesario reducir la dosis de dextrometrofano.

Haloperidol: como inhibe el isoenzima CYP2D6 puede incrementar los niveles plasmáticos de dextrometorfano por lo que es probable una exacerbación de sus efectos adversos.

El consumo de alcohol durante el tratamiento con dextrometorfano puede aumentar la aparición de reacciones adversas, por lo que no se deben ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo.

No administrar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga, ya que pueden incrementar los niveles plasmáticos de dextrometorfano al actuar como inhibidores del citocromo P-450 (CYP2D6 y CYP 3 A4).

f. Embarazo y lactancia:

Embarazo:
La información disponible sobre los efectos en el embarazo en humanos es insuficiente. No se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial del tratamiento para la madre supere los posibles riesgos para el desarrollo del feto. La Guaifenesina se incluye dentro de la categoría C en el embarazo según la FDA.

Lactancia:
No se recomienda su utilización en mujeres en periodo de lactancia debido al riesgo que se produzcan en el niño efectos adversos, como excitación o irritabilidad no habituales, ya que en la leche se excretan  pequeñas cantidades de antihistamínicos. Se desconoce si la guaifenesina se excreta a través de la leche materna. No se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna, y aunque no se han demostrado problemas en humanos, no se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia.

 Fertilidad: no hay datos disponibles.

g. Efectos sobre la capacidad para conducir y manejar maquinaria:

Dado que este medicamento puede producir somnolencia, puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria, siendo potencialmente peligroso.

h. Reacciones adversas:

Fenilefrina clorhidrato y Clorfeniramina maleato:

Excepcionalmente, somnolencia. Raramente pueden aparecer discrasias sanguíneas, aumento de la sensibilidad de la piel al sol, dermatitis exfoliativa, aumento de la sudoración y pérdida de apetito. También con incidencia rara puede aparecer una reacción paradójica (pesadillas, excitación, nerviosismo, etc.), más probable en niños y en pacientes de edad avanzada; en estos pacientes además es más probable que se produzca confusión, dificultad o dolor durante la micción, somnolencia, mareos y sequedad de boca, nariz y garganta. Discinesias faciales han sido reportadas después de dosis orales de Clorfeniramina maleato.

Guaifenesina:

Durante el periodo de utilización de la guaifenesina, se han comunicado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

• Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas, urticaria.
• Trastornos gastrointestinales molestias gastrointestinales, dolor de estómago, náuseas, vómitos y diarreas
• Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza y mareos. Se ha notificado que en algunos casos se ha producido somnolencia.

Dextrometorfano bromhidrato:

Durante el periodo de utilización del dextrometorfano, se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

• Trastornos del sistema nervioso: Se ha notificado que en algunos casos se ha producido somnolencia, mareo y vértigo y más raramente confusión mental y dolor de cabeza
• Trastornos gastrointestinales: Se han notificado que en algunos casos se ha producido estreñimiento, nauseas, vómitos y molestias gastrointestinales.
• Trastornos en la piel: Rara vez se han reportado erupciones en la piel.

i. Sobredosificación:

Fenilefrina clohidrato y Clorfeniramina maleato:

Si se presenta intoxicación aguda por sobredosificación, el tratamiento consiste en la administración de un emético o lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico al 5%, carbón activado y catarsis. Si aparece taquicardia ventricular se administrará lidocaína y si no hay respuesta propranolol. Ante las convulsiones diazepam. En caso de hipertensión severa nitroprusiato o fentolamina. Si los efectos anticolinérgicos son intratables se administrará fisostigmina. La hemodiálisis y hemoperfusión son de utilidad limitada. Si hay insuficiencia cardíaca se dará apoyo vasopresor y si falla, balón intraaórtico. Se hará monitorización electrocardiográfica y de signos vitales. En pacientes sintomáticos se hará control de orina y electrolitos en sangre.

Guaifenesina:

Síntomas y signos: Una sobredosis de leve a moderada puede causar mareos o vértigos y alteraciones gastrointestinales. Dosis muy elevadas pueden producir síntomas tales como excitación, confusión o depresión respiratoria. En pacientes que han consumido grandes cantidades de guaifenesina durante largo periodos de tiempo, se han reportado casos aislados de cálculos urinarios o renales. El abuso de medicamentos con guaifenesina puede producir urolitiasis.

Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático, incluyendo lavado gástrico y medidas generales de apoyo.

Dextrometorfano bromhidrato:

Los signos de sobredosificación se manifiestan con nausea, vómitos, somnolencia, mareos, visión borrosa, nistagmo, ataxia, respiración superficial, retención urinaria, estupor, psicosis tóxica, convulsiones, confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo o irritabilidad y coma.

La ingesta accidental de dosis muy altas, puede producir en los niños un estado de sopor o letargo, alucinaciones, histeria, edema facial, excitabilidad, náuseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar. Estos efectos desaparecen mediante la inducción del vómito y el lavado gástrico.

El tratamiento debe ser sintomático y se debe monitorear de los signos vitales. En caso de depresión respiratoria, administrar naloxona y asistencia respiratoria. Naloxona se ha utilizado con éxito para revertir los efectos opioides centrales o periféricos del dextrometorfano en niños (0.01mg/kg).

Si se producen convulsiones, administrar benzodiazepinas por vía intravenosa o rectal, en función de la edad.

Excepcionalmente se han notificado casos de abuso con este medicamento, particularmente por parte de adolescentes con graves efectos adversos, como ansiedad, pánico, pérdida de memoria, taquicardia, letargo, hipertensión o hipotensión, midriasis, agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo, fiebre, taquipnea, daño cerebral, ataxia, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias y muerte.

a. Incompatibilidades:
Inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa).

b. Periodo de validez:
24 meses.

c. Precauciones especiales de conservación:
Almacenar a temperatura no mayor de 30 °C.

d. Naturaleza y contenido del envase:
Envase:
Frasco blanco de polipropileno con tapa rosca plástico blanco en caja de cartón.

Presentaciones:
Muestra médica: caja con 1 frasco de 60 mL.
Farmacia: caja con 1 frasco de 120 mL.
Hospitalaria: caja con 96 frascos de 120mL.

Julio – 2018

1. Agencia Española de Medicamentos. AEMPS. Ficha técnica disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/publico/home.html
2. (2017). The Complete Drug Reference. 39^th Edition. Great Britain: Pharmaceutical Press. Pp. 1699, 1693-1694, 630, 1705-1706
3. AHFS Drug Information. (2017) American Hospital Formulary Service. United States of America: American Society of Health-System Pharmacists. Pp. 2946-2947, 2931-2933
4. Drug Information for the Health Care Professional. (2007) USP DI. 27^th Vol I. EE.UU.: Thomson Micromedex. Pp.1537-1538, 1057-1060
5. Drug Information AHFS. (2017) Electronic Only Monographs. American Hospital Formulary Service. United States of America: American Society of Health-system Pharmacists. Recuperado de: http://ahfs.ashp.org/support/not_in_print/a382543.aspx