INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La Loratadina contiene un grupo piperidina, pero estructuralmente es más parecida a la azatadina, diferenciándose por la presencia de una molécula de carboxietil éster.  La presencia de esta molécula puede limitar su distribución al sistema nervioso central (SNC), dando como resultado una disminución potencial en los efectos adversos del SNC comparado con  otros antihistamínicos.  La Loratadina ha sido caracterizada como un antagonista selectivo de los receptores periféricos H₁ de la histamina en la célula efectora, la cual previene, pero no revierte la respuesta mediada por la histamina sola.  Los antihistamínicos no bloquean la liberación de histamina, sino que antagonizan en grado variable la mayoría de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo prurito y urticaria.  Además la acción anticolinérgica proporciona un efecto de secar la mucosa nasal.

Está indicado en el alivio de los síntomas de rinitis alérgica (estornudos, rinorrea, prurito de nariz, ojos y garganta). Tratamiento de urticaria aguda y crónica. Eccema.  Dermatitis atópica o por contacto. Prurito.  Dermatosis reactiva.

 

POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 mL) cada día.

Niños de más de 30 Kg (66 lbs): 2 cucharaditas (10 mL) cada día.

Niños de menos de 30 Kg:1 cucharadita (5 mL) cada día.

Niños menores de 2 años: La seguridad del uso de Loratadina aún no ha sido bien establecida.

En caso que omita tomar la dosis del medicamento, tomarla lo antes posible, no tomarla si falta poco tiempo para la próxima dosis; para no duplicar las dosis.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la Loratadina.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO:

Aún no se ha establecido la seguridad del uso del medicamento en niños menores de 2 años.

Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal,  predisposición a retención urinaria y con hipertrofia prostática,  enfermedad péptica, enfermedad cardiovascular, aumento de la presión intraocular, pacientes con glaucoma.  En los pacientes con insuficiencia renal o mayores de 60 años de ser necesario reducir la dosis. Evitar ingerir bebidas alcohólicas.

 

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS:

El metabolismo de la Loratadina se retarda si se administración simultáneamente con Eritromicina, Ketoconazol y Cimetidina.  

Cuando se administra concomitantemente con alcohol, la Loratadina no potencia la depresión del SNC, tal como se ha  demostrado por mediciones hechas en estudios del desempeño psicomotor.

 

EMBARAZO Y LACTANCIA

No se ha establecido la seguridad del empleo de loratadina durante el embarazo. Por consiguiente el uso de Loratadina durante el embarazo no está recomendado.

Loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no está recomendada su administración en mujeres en periodo de lactancia.

 

REACCIONES ADVERSAS:

En dosis recomendadas los efectos sedantes y anticolinérgicos no tienen importancia clínica. Se han reportado ocasionalmente los siguientes efectos   secundarios: fatiga, dolor de cabeza, desórdenes  gastrointestinales como náusea,  aumento del apetito, gastritis y también síntomas alérgicos como rash. Nerviosismo, inquietud, problemas para dormir.

 

SOBREDOCIFICACIÓN:

La sobredosis con loratadina aumentó la aparición de síntomas anticolinérgicos. Se ha comunicado con sobredosis somnolencia, taquicardia y cefalea.

En el caso de sobredosis, se deben iniciar y mantener durante el tiempo que sea necesario medidas sintomáticas y de apoyo generales. Se puede intentar la administración de carbón activado mezclado con agua. Se puede considerar el lavado gástrico. Loratadina no se elimina por hemodiálisis y se desconoce si loratadina se elimina por diálisis peritoneal. Tras el tratamiento de urgencia el paciente debe seguir bajo control médico.

Propiedades Farmacodinámicas:

La Loratadina contiene un grupo piperidina, pero estructuralmente es más parecida a la azatadina, diferenciándose por la presencia de una molécula de carboxietil éster.  La presencia de esta molécula puede limitar su distribución al sistema nervioso central (SNC), dando como resultado una disminución potencial en los efectos adversos del SNC comparado con  otros antihistamínicos.  La Loratadina ha sido caracterizada como un antagonista selectivo de los receptores periféricos H₁ de la histamina en la célula efectora, la cual previene, pero no revierte la respuesta mediada por la histamina sola.  Los antihistamínicos no bloquean la liberación de histamina, sino que antagonizan en grado variable la mayoría de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo prurito y urticaria.  Además la acción anticolinérgica proporciona un efecto de secar la mucosa nasal.

 

Propiedades Farmacocinéticas:

La Loratadina se absorbe en el tracto gastrointestinal después de ser administrada por vía oral, alcanza su pico de concentración plasmática alrededor de 1 hora.  La ingestión junto con alimentos retrasa la absorción de la Loratadina.  Al  metabolizarse implica su conversión a su principal metabolito el cual es la descarboetoxiloratadina. La vida media de la Loratadina y descarboetoxiloratadina es de 12 y 28 horas respectivamente. La Loratadina se une a las proteínas plasmática en un 98%.  La vida media de eliminación del plasma es de 9 horas.  Sin embargo su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas.  Posteriormente es metabolizada por el hígado y es excretada a través de la orina y heces. 

PERIODODE VALIDEZ:

36 meses

 

PRECAUCIONESESPECIALES DE COSERVACIÓN:

Almacenar a menos de 30 °C.

NATURALEZAY CONTENIDO DEL ENVASE:

Caja con un frasco por 60 y 100 mL 

• Martindale. The  Extra Pharmacopoeia. 31 edición. The Pharmaceutical Press, London, 1,995.  Pp. 446-447.
• Drug Information. AHFS. USA 1994. Pp. 22-23.
• The Medical Letter. Edición española. XV .1993. Pp. 101-102.
• USP DI. Información de Medicamentos. Tomo I. 1,996. Pp. 325-328.
• Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (marzo de 2008). Catálogo de medicamentos. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. pp. 2758-2759.