El Dolo-medox es la combinaci6n de un potente analgesico antiinflamatorio (diclofenaco sódico) con las vitaminas neurotropas B1, B6 y B12.

El Diclofenaco s6dico es coadyuvante en enfermedades con dolor, inflamación y fiebre coma: amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, sapingitis, dismenorrea. Dolor postoperatorio y estados dolorosos e inflamatorios de origen traumatico coma: isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones y fracturas. Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumatico como: artritis gotosa aguda, artritis reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa, osteoartritis.

Las vitaminas del complejo B (Tiamina, Piridoxina, Cianocobalamina) juegan un papel vital en la conversion de carbohidratos, proteinas y grasas en los tejidos. La tiamina actua como una coenzima en el metabolismo de los carbohidratos yen casos dedeficiencia de esta vitamina, las acidos piruvico y lactico se acumulan en los tejidos lo que resulta en fatiga, anorexia, molestias gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y sintomas neurol6gicos. La piridoxina es esencial en el metabolismo de los aminoacidos. En pacientes, tanto adultos coma nirios, con deficiencia de piridoxina, se ha reportado casos de convulsiones yanemia hipocrómica, asi como lesiones en la piel y boca. Algunas neuritis periféricas y la neuritis asociada con la terapia de INH pueden ser debidas a deficiencia de piridoxina. La cianocobalamina es esencial en la sintesis de acidos nucleicos y para la maduración normal de los glóbulos rojos, su deficiencia provoca anemia y signos gastrointestinales como glositis, sintomassubjetivos como lasitud y defectos neurol6gicos produciendo una mejoria cuando se administra cianocobalamina.

El Diclofenaco sódico es la sal sódica del diclofenaco, pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. El mecanismode acción no esta claramente establecido, pero mucha de la acción esta asociada principalmente con la inhibici6n de laciclooxigenasa que es una enzima que cataliza la conversion del acido araquidónico en prostaglandinas E y F, las que desemperian un papel fundamental en la mediación de las procesos de fiebre, asi como en la producción del dolor y la inflamación.

La cianocobalamina se enlaza en gran proporción a las transcobalaminas del plasma. Se absorbe desde el tracto gastrointestinal; pero su absorción es irregular cuando se administra en grandes dosis y la absorci6n es limitada en pacientesque carecen del factor intrinseco, con

sindrome de malabsorci6n, con enfermedad o anormalidad en el intestino, o despues de una gastrectomfa. Se almacena en elhfgado, se excreta en la bilis y sufre alguna reabsorci6n enterohepatica. Parte de la dosis se excreta por la orina, la mayoria en las primeras 8 horas.

La tiamina se absorbe por el tracto gastrointestinal, pero se pierde en un 20 – 25% en las heces. Parte de la tiamina absorbida se almacena en el higado, cerebra, riri6n y coraz6n, esencialmente en forma de pirofosfato de tiamina. Se destruye parcialmente en el organismo y el 20 – 40 % se excreta por la orina y alga por el sudor y la leche. Dicha excreci6n depende de la dosis y del estado de carencia del organismo; si existe carencia, el organismo retiene la vitamina.

La piridoxina se absorbe bien por via bucal. Una vez en la circulaci6n se distribuye por todos los 6rganos especialmente higado, coraz6n y rifiones. Parte se metaboliza en los mismos. Se transforma en acido 4-pirid6xico que se excreta por la orina.

A pacientes con  hipersensibilidad  al  Diclofenaco  no  debe  administrárseles,  así como pacientes  a quienes el ácido  acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos inducen  síntomas  de  asma,  rinitis o urticaria, en  casos  de  diarrea. El Diclofenaco   induce  la  úlcera   péptica  y  lesiones  gástricas por lo cual no debe  ser administrado a pacientes  con este padecimiento y durante el embarazo. No debe usarse en pacientes con porfiria. No usar en embarazo ni lactancia, ni en niños menores de 12 años.

El Diclofenaco se recomienda administrar con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular, hepática o renal. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyetica, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hematico. Los AINE pueden enmascarar infecciones o inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Categoría B en embarazo. No es recomendado durante la lactancia.

Una ingesta masiva de este producto puede resultar en intoxicacion peligrosa, por lo que debe mantenerse fuera del alcance de los niños. No debe sobrepasar la dosis recomendada.

El Diclofenaco sódico presenta las siguientes reacciones adversas con una incidencia mayor del 1% (basado en estudios clínicos):

Generales: Dolor abdominal, dolor de cabeza, retención de liquidos, distension abdominal. Gastrointestinal: Diarrea, indigestión, nauseas, constipación, flatutencia, anormalidades en exámenes hepáticos, úlcera péptica, con o sin sangrado y/o perforación,o sangrado sin úlcera.

Se debe usar la dosis efectiva más baja durante el período más corto posible en relación con las metas terapéuticas individuales debido a que los AINES se asocian a incremento del riesgo de eventos cardiovasculares trombóticos, lo cual incluye infarto al miocardio y accidentes vasculares cerebrales con potencial letal; el riesgo puede incrementarse con la duración del tratamiento o factores de riesgo cardiovascular preexistentes; evaluar en detalle el perfil cardiovascular de riesgo antes de prescribirlos.

En el caso de la Cianocobalamina se debe evitar la vía intravenosa, pues se le asocia con anafilaxia.

El Diclofenaco puede alterar la respuesta a la insulina o agentes orales hipoglucemiantes.  Además disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas, debido a que tienen riesgo de desarrollar un daño renal secundario por el resultado de inhibición de prostanglandinas causadas por el diclofenaco.

Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevarse su concentración plasmática. La administración concomitante de varios agentes antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos.  Se recomienda que cuando se administre un tratamiento concomitante de Diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante se mantiene.

Los efectos antiparkinsonianos de la levodopa pueden ser inhibidos por la piridoxina.

El Diclofenaco interfiere con pruebas de coagulación de la sangre.  Incrementa el tiempo de agregación plaquetaria, pero no afecta el tiempo de sangrado, el tiempo de coagulación plasma trombina, plasma fibrinógeno o factores V y VII a XII.

Estudios de carcinogénesis en ratones han demostrado incremento no significativo en incidencia de tumores.  No revelaron efecto mutagénico en pruebas in vitro e in vivo.  No han habido suficientes estudios en mujeres  embarazadas y sólo debe       usarse si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.

Patogénesis: La dosis letal aguda de Diclofenaco sódico en humanos no es conocida. Manifestaciones: La sobredosificación aguda de Diclofenaco produce manifestaciones que son principalmente extensiones de los efectos adversos de la droga.

Tratamiento: En sobredosificación aguda por diclofenaco, las medias generales deberan incluir el vaciamiento inmediato del estómago por inducción de la emesis o por lavado gástrico, seguido de tratamiento sintomático y de soporte. La administración de carbon activado después de la emesis o lavado gástrico puede ser útil para minimizar la absorción de diclofenaco y reabsorción de la droga recirculada enterohepáticamente. La diuresis forzada teóricamente puede ser beneficiosa por incremento de la excreción urinaria de la droga. Si se usa la diuresis forzada, el balance electrolitíco y de líquidos deberá ser monitoreado cuidadosamente, puesto que potencialmente pueden ocurrir serios desbalances electrolíticos y retención de líquidos. El valor de dialisis peritoneal, hemodialisis, o hemoperfusión en el tratamiento de sobredosificación por Diclofenaco, no es conocida.

Realizar pruebas hepáticas como transaminasas en pacientes con terapias prolongadas con Diclofenaco

El producto se debe conservar a temperatura menor de 30 ºC y alejado del calor excesivo en su envase original.

Via de administración: Oral. Dosis:

Mayores de 14 años y adultos: 1 tableta 1-3 veces al día.

Farmacia:

Caja con 20 tabletas recubiertas.

Caja con 100 tabletas recubiertas

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