Flamygel Gel Alivio local del dolor, disminuye la inflamación proporcionado alivio en golpes, torceduras (esguinces leves), padecimientos artríticos, reumáticos, inflamación en tendones, dolor de cuello y espalda.

Flamygel Gel, contiene como principio activo un analgésico – antiinflamatorio no esteroideo. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que es una enzima que cataliza la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas.

Es bien absorbido por vía tópica, penetra rápidamente por la piel, se acumula en el tejido subcutáneo y desde allí se distribuye a los tejidos circundantes, se une aproximadamente en 99.0% en forma reversible a las proteínas plasmáticas, especialmente a la albúmina.

El Diclofenaco se difunde dentro y fuera del líquido sinovial; la difusión dentro de las articulaciones ocurre cuando los niveles plasmáticos están más elevados que los niveles del líquido sinovial, después el proceso se revierte y los niveles del líquido sinovial están más elevados que los niveles plasmáticos. La vida media terminal es de aproximadamente entre 1 a 2 horas. El Diclofenaco es metabolizado a 4’-hidroxidiclofenac, 5-hidroxidiclofenac, 3’-hidroxidiclofenac y 4’,5-hidroxidiclofenac.

Es excretado a través del metabolismo y subsecuente excreción urinaria y biliar en forma de conjugados glucorónicos y sulfatos, principalmente en la orina (aproximadamente 65%) pero también en la bilis (aproximadamente 35%).

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al Diclofenaco  o a cualquiera de los excipientes contenidos en la base del gel así como pacientes que han presentado hipersensibilidad al Ácido Acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos.

No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas ni en quemaduras.

En niños y adolescentes menores de 14 años.

Para uso externo, no se aplique en heridas ó lesiones abiertas en la piel, este producto debe ser aplicado únicamente sobre la piel intacta. Evite el contacto con los ojos y con membranas mucosas.

No se debe excluir la posibilidad de eventos adversos sistémicos originados de la aplicación del medicamento si se usa en áreas extensas de la piel y por un período prolongado.  Utilizar exclusivamente en la zona afectada.

No ingerir.  No utilizar simultáneamente en la misma zona con otras preparaciones tópicas.   No debe utilizarse  vendajes oclusivos.

Las zonas tratadas no deben exponerse al sol ni a lámparas de radiaciones ultravioleta.

No se ha tenido ninguna experiencia con este medicamento en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso durante la gestación.

De su uso en la lactancia no se cuenta con información.

Puede ocasionar  dermatitis de contacto alérgica o no (con síntomas como escozor, enrojecimiento, edema, pápulas, vesículas, ampollas o descamación de la piel), raramente se presenta erupción cutánea generalizada y reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones secundarias son mucho menores comparadas con una administración oral. Puede producir efectos sistémicos, tales como:

En casos aislados: Exantema generalizado; reacciones de hipersensibilidad (como ataque de asma, angioedema); reacciones de fotosensibilidad.

No se han reportado interacciones cuando se utiliza el Diclofenaco por vía tópica.

No se han reportado

No se reportan

La escasa absorción sistémica del Diclofenaco por vía tópica, hace poco probable una sobredosificación.

Vía tópica

Adultos: Aplicar Flamygel Gel en la zona afectada, en cantidad de 2 a 4 g (equivalente al volumen de una nuez) frotando suavemente para su mejor absorción, pudiéndose repetir de 3 a 4 veces al día.

Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Diclofenaco Gel tópico en niños.

Pacientes de edad avanzada: Puede utilizarse la dosis normal de adultos.

Caja individual con tubo colapsible conteniendo el gel tópico de 5, 30 y 60 gramos.

No se deje al alcance de los niños.

No se use en embarazo y lactancia ni en niños.

Almacenar a temperatura menor a 30°C.

UNIPHARM S.A.
Km. 18 Carretera al Pacífico, Villa Nueva, Guatemala.
Bajo autorización de UNIPHARM (INTERNATIONAL) A.G.
Chur – Suiza

VENTA LIBRE.

• Diccionario de Especialidades Farmacéuticas de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM)
• Ficha Técnica de Voltadol 11,6 mg/g Gel ´Tópico. Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)
• Drug Information for the Health Care Professional. USP DI. 23^th   2003.  Pag.  1054-1056.

FECHA DE REVISIÓN:

Febrero – 2017